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Computerized System Validation Expert (m/w/d)

Zur Unterstützung unsere Kunden aus der Chemiebranche suchen wir einen Mitarbeiter (m/w/d) zur Planung und Unterstützung in der Produktentwicklung

Ihre Aufgaben:

  • Planung, Unterstützung und Review von Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme in der Produktentwicklung
  • Koordination verschiedener Computer System Validation Aktivitäten (z.B. Risikobewertung, Spezifikation, Testen, Dokumentation)
  • Aufrechterhaltung des validierten Zustandes der IT Systeme und Leitung von Change Control Prozessen im Bereich Research & Development
  • Einführung von Methoden und Tools zur Unterstützung einer effektiven und den Regularien entsprechenden Einsatzes auf globaler und lokaler Ebene
  • Erstellung von Trainingsmaterial sowie Durchführung von Trainings bezüglich Validierungsprozessen, Methoden und Tools
  • Betreuung und Verantwortung der CSV-Themen am Standort und Zusammenarbeit mit anderen Standorten und Zentralfunktionen


Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung, bevorzugt im regulierten IT Bereich (Pharma, Medizinprodukte)
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und technisches Verständnis
  • Sehr gutes Englisch
  • Hohe Qualitäts- und Prozessorientierung
  • Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Bewertungs- und Entscheidungsfähigkeit
  • Schnelle Auffassungsgabe

Ein Arbeitsplatz wie Sie ihn sich vorstellen:

  • Eine wertschätzende, faire und vertrauensvolle Zusammenarbeit
  • Eine leistungsgerechte Vergütung mit Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie
  • Persönliche und berufliche Weiterentwicklung

Freuen Sie sich auf eine langfristige Beschäftigung mit spannenden Aufgaben und netten Kollegen/innen.

Wenn Sie sich angesprochen fühlen und eine neue Herausforderung suchen, dann freuen wir uns auf Ihre ausführliche Bewerbung (aktueller Lebenslauf, Ausbildungsnachweis, Zusatzqualifikationen, Zeugnisse)

Bitte beachten Sie, dass eine Rücksendung Ihrer postalisch eingereichten Bewerbungsunterlagen nur auf Ihren ausdrücklichen Wunsch hin erfolgt. Ansonsten verbleiben die Unterlagen im Rahmen der Aufbewahrungsfrist des Bundesdatenschutzgesetzes in unserem Hause.

Piening....

ist ein in zweiter Generation geführtes Familienunternehmen und gehört in Deutschland zu den TOP-15-Personaldienstleistern.
Mit unseren mehr als 80 Standorten bieten wir seit über 40 Jahren eine breite Job-Auswahl für Kaufleute, Fachkräfte, Hilfskräfte und Studenten.


Mehrfach wurden wir als einer der besten Arbeitgeber im deutschen Mittelstand ausgezeichnet.

Zur Unterstützung unsere Kunden aus der Chemiebranche suchen wir einen Mitarbeiter (m/w/d) zur Planung und Unterstützung in der Produktentwicklung

Ihre Aufgaben:

  • Planung, Unterstützung und Review von Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme in der Produktentwicklung
  • Koordination verschiedener Computer System Validation Aktivitäten (z.B. Risikobewertung, Spezifikation, Testen, Dokumentation)
  • Aufrechterhaltung des validierten Zustandes der IT Systeme und Leitung von Change Control Prozessen im Bereich Research & Development
  • Einführung von Methoden und Tools zur Unterstützung einer effektiven und den Regularien entsprechenden Einsatzes auf globaler und lokaler Ebene
  • Erstellung von Trainingsmaterial sowie Durchführung von Trainings bezüglich Validierungsprozessen, Methoden und Tools
  • Betreuung und Verantwortung der CSV-Themen am Standort und Zusammenarbeit mit anderen Standorten und Zentralfunktionen


Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung, bevorzugt im regulierten IT Bereich (Pharma, Medizinprodukte)
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und technisches Verständnis
  • Sehr gutes Englisch
  • Hohe Qualitäts- und Prozessorientierung
  • Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Bewertungs- und Entscheidungsfähigkeit
  • Schnelle Auffassungsgabe

Ein Arbeitsplatz wie Sie ihn sich vorstellen:

  • Eine wertschätzende, faire und vertrauensvolle Zusammenarbeit
  • Eine leistungsgerechte Vergütung mit Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie
  • Persönliche und berufliche Weiterentwicklung

Freuen Sie sich auf eine langfristige Beschäftigung mit spannenden Aufgaben und netten Kollegen/innen.

Wenn Sie sich angesprochen fühlen und eine neue Herausforderung suchen, dann freuen wir uns auf Ihre ausführliche Bewerbung (aktueller Lebenslauf, Ausbildungsnachweis, Zusatzqualifikationen, Zeugnisse)

Bitte beachten Sie, dass eine Rücksendung Ihrer postalisch eingereichten Bewerbungsunterlagen nur auf Ihren ausdrücklichen Wunsch hin erfolgt. Ansonsten verbleiben die Unterlagen im Rahmen der Aufbewahrungsfrist des Bundesdatenschutzgesetzes in unserem Hause.

Piening....

ist ein in zweiter Generation geführtes Familienunternehmen und gehört in Deutschland zu den TOP-15-Personaldienstleistern.
Mit unseren mehr als 80 Standorten bieten wir seit über 40 Jahren eine breite Job-Auswahl für Kaufleute, Fachkräfte, Hilfskräfte und Studenten.


Mehrfach wurden wir als einer der besten Arbeitgeber im deutschen Mittelstand ausgezeichnet.

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